Replicor更新在研乙肝新药REP 2139临床和作用机制数据

2018-06-13 编辑: 来源:一诺医学 作者:略晓薛
注:文章由肝脏时间(HeparSpace)微信公众号授权发布
 
生物制药公司 Replicor 近日在新加坡举办的乙肝治愈科学工作组研讨会(Science of HBV Cure workshop)上公布了在研肝病新药 REP 2139 作用机制和临床数据的更新资料,有关 REP 2139 单药用药的抗病毒作用更新的作用机制数据和临床前研究数据在8日进行了讨论,随后9日讨论了该药在慢乙肝和慢丁肝患者中基于 REP 2139 的联合治疗获得功能性控制的患者比例。 
Replicor是一家私人的生物制药公司,专注于慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染和慢性乙肝病毒和丁型肝炎病毒(HDV)合并感染的治疗药物开发。乙肝治愈科学工作组研讨会是6月8-9日新加坡肝病学会议的一部分。
 
REP 2139抗乙型肝炎病毒感染的抗病毒作用不仅包括阻断亚病毒粒子的装配和释放,还在临床前研究用药期间早期抑制肝脏中病毒复制并伴随细胞内HBsAg的减少。
 
Replicor 公司 CSO Andrew Vaillant 博士对此评论说到:“ REP 2139 实际上可能导致肝内 HBsAg 降低的新认识可能提示肝内免疫功能的立即改善,这可能可以开始解释伴随 REP 2139 单药疗法的其他抗病毒作用,包括减少肝脏内病毒复制,治疗性转氨酶升高和血清 HBV DNA 降低”。
 
使用基于REP 2139 与不同免疫疗法和TDF联合用药方案的临床试验综述显示,免疫治疗对 HBsAg 清除进而实现HBV和HDV感染的功能控制具有深远的益处,表明为实现功能性控制慢乙肝感染,HBsAg 的显著减少对于任何免疫疗法来说都是必要的。
 
Vaillant博士继续评论道:“TDF为其他直接作用抗病毒药物的应用设定了一个高标准,除了抑制血清 HBV DNA 的能力外,还具有明显的免疫治疗特性,并且具有减少肝脏cccDNA的能力。我们目前在 REP 401 研究中看到的功能控制率很高,可能至少部分是由于TDF的双重功能特性造成的”。
 
目前在 REP 401 方案中完成24周随访的患者的功能控制率为87%(HBV DNA <1000 IU / mL)和70%(HBV DNA <LLOQ),在53%的患者中HBsAg≤LLOQ。
 




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