APASL2019:基于乙肝新药REP 2139-Mg的联合治疗获得极高功能性治愈率

2019-02-25 编辑: 来源:一诺医学 作者:略晓薛
REP 401 (NCT02565719) 研究目前正在 HBeAg 阴性慢乙肝患者中评估在研乙肝新药 REP 2139-Mg 或 REP 2165-Mg 联合替诺福韦(TDF)和 聚乙二醇干扰素(pegIFN) 的安全性和有效性。

在替诺福韦(TDF)用药控制病毒后,40名慢乙肝患者随机分配到治疗组(TDF, pegIFN 和 REP 2139-Mg 和 REP 2165-Mg)和对照组(TDF 和 pegIFN)。在第24周确认对表面抗原无益后,所有对照组患者均转为试验药物治疗48周。最初随访时间为48周。

研究结果显示,在 REP 2139-Mg 或 REP 2165-Mg 用药后,36/40 名患者的HBsAg 下降大于 1 log ,其中 28/40 名患者的 HBsAg 下降至 1 IU/mL 以下

24/40 名患者的 HBsAg 下降至 0.05 IU/mL 以下。

在38/40名患者中发生转氨酶突发升高(无症状),与 HBsAg 降低和 HBsAg 血清转换相关,并且在治疗和随访期间转氨酶升高获得自行缓解。

在完成治疗的患者中有 34 名患者的随访时间超过24周。在15/34 (44%)名患者中表现出非活动性慢性 HBV (HBV DNA < 2000 IU/mL, ALT正常) 。

另外14/34(41%)名参与者表现出功能性治愈(检测不到 HBV DNA 和 HBsAg )。 94%的患者肝功能正常化(基线时为47%),81%的患者(基线时为52%)存在符合F0(小于等于 7 kPa)的肝硬度中位数。

基于 REP 2139-Mg 的有限治疗加 TDF 和 pegIFN 具有良好的耐受性,可使研究中85% 患者的感染获得控制而无需进一步治疗,并伴有肝功能正常化和肝脏炎症逆转。



来源:2019APASL 论文集 Abstract #911

Establishment of High Rates of Functional cure of HBeAg negative chronic HBV with REP 2139-Mg Based Combination Therapy




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