中国市场推动:2027年或将有六款乙肝新药物上市

2019-05-30 编辑: 来源:一诺医学 作者:略晓薛
据领先的数据和分析公司 GlobalData 称,在未来十年内,预计在八大主要市场(美国,德国,法国,意大利,西班牙,英国,日本和中国)将会有6种新药被批准用于慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的治疗。 HBV管道重心主要针对小分子和疫苗,这些几乎占据了目前正在开发药物的近60%。

该公司的最新报告:“乙型肝炎:2027年的竞争格局”发现亚太地区在HBV临床试验方面处于领先地位,有263项正在进行的临床试验,中国拥有最多的药物。此现象或跟中国慢性HBV流行率很高不无关系,多家公司正在开发专门针对该市场的治疗方法。

GlobalData 医药分析师 Philipp Rosenbaum 博士说:“尽管存在预防性疫苗,乙型肝炎仍然是全球公共卫生威胁,全球约有2.57亿人的慢性乙肝病毒感染者。慢性HBV感染无法治愈,但最近丙型肝炎治愈的成功使该领域重新焕发活力。 HBV管道非常活跃,有176种产品处于各个发展阶段,其中85%处于早期阶段。 

GlobalData 的报告还发现在所有8大主要市场中只有中国江苏豪森药业的 HS-10234 一款药物处在 Phase III 期临床阶段,而该药是靶向 HBV DNA聚合酶从而抑制病毒复制的。其他五款药物,大部分为口服用药,都处于 Phase II 期临床阶段,预计将在未来十年内获得监管部门的批准。其中包括 Assembly Biosciences 的 ABIH-0731,它获得了FDA的快速通道认证,HEC Pharm 的 GLS-4 和 Johnson & Johnson 的 JNJ-6379,它们都靶向HBV衣壳,Ionis 的 IONIS-HBVLRx,一种反义寡核苷酸,目前已在中国和日本进行临床试验,以及 Gilead 的 GS-9688,一种Toll样受体8(TLR-8)激动剂。

Gilead Sciences 是唯一一家拥有 Viread 和Vemlidy 品牌的HBV公司,以及拥有36项活跃临床试验的强大管道。

Rosenbaum 补充说到:“GlobalData 的初级和二级研究已经确定,有限疗程的口服用药拥有很高的未满足需求。现有的这些药物可以抑制HBV感染而没法彻底根除它,因此一种可以加强病毒控制和长期病毒抑制的新疗法将是非常有利的。”




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