83%慢乙肝获得功能性控制/治愈!REP 401试验最终随访结果公布

2019-06-14 编辑: 来源:一诺医学 作者:略晓薛
专注于慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎功能性治愈的私营生物制药公司 Replicor 近日在新加坡举办的 The Science of HBV Cure 2019 会议上公布了 REP 401 研究的最终随访数据。

REP 401研究主要评估 HBeAg 阴性慢乙肝患者在 TDF 和聚乙二醇干扰素基础上加用 REP 2139-Mg 或 REP 2165-Mg 的影响。

在低24周随访期观察到的初始高功能性治愈和控制率的患者已经随访至预定的第48周,83%的参与者完成了治疗后实现了对感染的功能性控制,并且根据现有的指南标准下不需要继续用药治疗。

更值得关注的是,40%的参与者进一步的维持着功能性治愈,意味着在没有治疗的情况下成功恢复了对其慢性HBV感染的强免疫控制。

此外,91%的患者维持肝功能持续正常,肝脏炎症总体逆转,57%的参与者肝纤维化现正常(通过肝硬度评估)。

对以前 REP 301 和当前 REP 401 试验中所有 HBeAg 阴性患者的Meta分析显示,当HBsAg <1 IU / mL时,转氨酶激发活动的程度可预测病毒学结果;而当 HBsAg <1 IU / mL时增加的炎症活动提升了建立功能控制和功能性治愈的可能性。




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