ContraVir在研新药CRV431在人体肝脏试验中获得积极结果

2019-06-18 编辑: 来源:一诺医学 作者:略晓薛
专注于非酒精性脂肪肝和病毒性肝病治疗药物研发的生物制药公司 ContraVir 近日宣布了一项人体精确切割肝切片培养的研究发现,这是公司在研药物 CRV431 用于该领域的第一项研究发现。

研究人员通过应用有效的促纤维化分子 TGFβ 和 PDGF,在这个独特的实验模型中模拟出肝病。在预防将纤维化诱导至超出基线水平方面,跟 ContraVir 临床阶段候选药物 CRV431 的联合用药发现100%有效。

临床相关浓度的 CRV431 也部分或完全阻断炎症的几种遗传和蛋白生物标志物(例如IL-6,MCP-1)和纤维化标志物(例如胶原,纤连蛋白,透明质酸,TIMP-1)。

在该实验中,CRV431在预防纤维化方面比两个处在临床3期试验阶段的在研 NASH 药物双重PPARα/δ激动剂 elafibranor 和 FXR 激动剂 Ocaliva(OCA)更有效。 在预防纤维化方面 Elafibranor 有效率为62%,OCA有效率为9%,这是通过 Picrosirius Red染色法测量的。

CRV431 对炎症和纤维化生物标志物的有益作用与 elafibranor 相似,且大于 OCA。 CRV431 可在低于其他两种药物的浓度下发挥治疗活性,表明 CRV431 是一种高效的药剂。同时,CRV431 未显示对肝脏生物标志物的任何负面影响,进一步支持 CRV431的安全性。

该研究由英国纽卡斯尔大学的纤维化研究小组的衍生合同研究公司 FibroFind 进行,该公司花了两年时间优化这一实验模型,称为精确切肝切片(“PCLS”)。 FibroFind 首席执行官 Jelena Mann 博士评论说:“这项研究的初步结果非常令人鼓舞,并证明了 CRV431 作为治疗纤维化疾病的令人兴奋的潜力。我们期望在这个和其他模型中进一步研究 CRV431,以进一步研究这种分子的有益作用。“

ContraVir 首席执行官 Robert Foster 博士评论说:“这项研究结果非常有意义,因为它们来自完整的人类肝脏样本。实验模型越接近复制人体内发生的事情,在模型中观察到的治疗效果转化为人类疾病的可能性就越大。“

Robert Foster 博士进一步补充道,”精确切肝切片增加了 CRV431 已证明有效的实验名单,并使我们对 CRV431 开发用于 NASH 和其他肝脏疾病的治疗充满信心。这些来自 FibroFind 的最新研究结果与我们最近的动物模型一起证明了NASH和纤维化的疗效,这对于临床的进一步发展是个好兆头。“

ContraVir 正在开发 CRV431 用于NASH,纤维化和其他肝脏疾病(如病毒性肝炎和肝细胞癌)的治疗。 一项 Phase 1 期,单次递增剂量研究先前显示 CRV431 在人类中是安全且耐受良好的。目前,CRV431正在进行28天的多次递增剂量研究。




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