很遗憾!Arbutus宣布终止在研乙肝新药AB-506临床开发

2019-10-04 编辑: 来源:医诺医学 作者:略晓薛
业界领先的乙型肝炎病毒治疗解决方案公司 Arbutus Biopharma 近日宣布,经公司慎重研究决定,将终止正处在 Phase 1a/1b 期临床研究的在研乙肝新药,口服衣壳抑制剂 AB-506 的临床开发。

Arbutus 总裁兼首席执行官 William H. Collier 表示:“在我们的 Phase 1a 期 28 天健康受试者临床试验中,我们观察到发生2例急性肝炎病例。因此,针对 AB-506 的临床试验和进一步开发工作已经停止。”

“这两名受试者的急性肝炎临床症状目前正在缓解消退。我们将继续关注他们和其他研究参与者的健康问题,因为关注受试者的安全是 Arbutus 的重中之重。”Arbutus 首席开发官 Gaston Picchio 博士说。

“我们打算在 2019 年晚些时候适当的科学会议上介绍 AB-506 Phase 1a / 1b 期临床试验的结果以及有关这两例急性肝炎的更多详细信息。”Arbutus 首席开发官 Gaston Picchio 博士说补充说到。

Arbutus 首席科学官 Michael J. Sofia 博士补充说:“尽管我们对这些最新的临床发现感到失望,但我们还有许多口服的衣壳抑制剂复合化合物,它们拥有不同的化学结构,我们相信它们作为联合治疗方案的一部分可能有助于抑制HBV复制的潜能。我们的目标是在今年12月之前从几种先导化合物中选择出一种作为确保能启动IND研究。”

由于决定中止在研乙肝新药衣壳抑制剂 AB-506 的进一步开发,Arbutus 不再期望在2020年下半年再进行 AB-506 和 AB-729 的联合研究。

关于AB-506

AB-506 是口服 HBV衣壳抑制剂。 HBV核心蛋白组装成衣壳结构,这是病毒复制所必需的。当前标准的HBV治疗方案主要是通过阻止病毒聚合酶起作用的核苷类似物,可显著减少病毒复制,但不能完全阻断。衣壳抑制剂通过阻止功能性病毒衣壳的组装以及通过抑制病毒生命周期的脱壳步骤而抑制复制,从而减少了新的共价闭合的环状DNA(“ cccDNA”)的形成。

关于AB-729

AB-729 是一种利用 Arbutus 的新型共价结合N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)递送技术靶向肝细胞的RNA干扰(RNAi)治疗剂,希望能按预期设定的每月一次用药的皮下递送。在临床前模型研究中,观察到 AB-729 抑制病毒复制并减少所有HBV抗原,包括乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。减少 HBsAg 被认为是重新唤醒患者免疫系统以应对病毒的关键先决条件。




本网站所有注明“来源:医诺医学”的文字、图片及音视频资料,版权均归医诺医学所有,其他平台转载需得到授权且注明:“来源:一诺医学”。本站所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和/或作者,不希望被转载的媒体和/或个人请与我们联系(0571-86635366),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。

相关文章