CDME发布《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)》

2019-11-13 编辑: 来源:CDME
昨日(11月11日),国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)》的通知,以进一步规范医疗器械注册申请涉及的发补及补回过程。



关于公开征求《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:

根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织起草了《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)》。为使该指导原则更具有科学性和可执行性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。

请将意见或建议填写至附件《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表中,并于2019年11月30日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

联系人:商惠

电话:010-86452956

电子邮箱:shanghui@cmde.org.cn

附件:

1.医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)

2.医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)反馈意见表

来源:CDME




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