悲剧!Spring Bank宣布终止在研乙肝新药Inarigivir(SB9200)研发

2020-02-02 编辑: 来源:医诺医学 作者:略晓薛
专注于病毒性感染、炎症性疾病和癌症新型疗法开发的临床阶段生物制药公司 Spring Bank 于2020年1月29日宣布,公司将终止在研乙肝新药 inarigivir soproxil(SB9200) 的研发工作。与此同时,公司还表示将不会为针对慢乙肝治疗的新型嵌合反义寡核苷酸(CASOs)类药物(公司此前曾在HepDART 2019大会上披露过两款该类药物的初步研究数据)投入更多研发资源,并且已就这一决定开始与外部各方讨论该程序的许可。

若该公司的这一决定获得许可,意味着 Spring Bank 将彻底退出慢乙肝新药研发领域。

Inarigivir soproxil 是一款正在慢乙肝患者中进行 Phase 2 期临床研究的在研药物, Spring Bank 表示做出终止该款药物研发的决定是基于正在进行 Phase 2b 期CATALYST 试验中发生的两例意想不到的重度不良反应事件(包括其中一名患者死亡)而做出的。

“对于在我们的 Phase 2b 期 CATALYST 试验中出现患者死亡的事件我们深感遗憾。由于我们始终以保护患者安全为己任,因此 Spring Bank 做出了艰难的决定,决定停止进一步开发 inarigivir 用于慢乙肝治疗。”Spring Bank 董事长兼CEO Martin Driscoll 说到。

“终止该款药物的研发之后,公司将继续跟外部专家及我们的临床研究人员为参与该项研究的所有患者提供必要的护理,公司也将继续执行一系列的研究行动来更好的查明在我们 Phase 2b 期临床试验中导致意想不到的重度不良反应事件发生的原因。”Spring Bank 董事长兼CEO Martin Driscoll 补充说到。

鉴于慢乙肝新药研发的不确定性风险,Spring Bank 表示将不会在慢乙肝新疗法领域投入更多的研究和开发努力,但公司会在具有极高未满足需求的疾病领域如免疫肿瘤和炎性疾病投入更多关注。这些努力将主要包括推进公司的新型STING激动剂平台主导候选产品 SB 11285(静脉注射(IV)) 的开发,SB 11285 目前正在进行 Phase 1a/1b 期临床试验。

“我们将投入资源来推进 STING 产品组合中的多个计划,包括我们的 SB 11285 IV STING肿瘤激动剂临床计划,STING 炎症性拮抗剂化合物以及STING激动剂ADC计划,”Martin Driscoll 继续说道,“到2020年底,我们计划从我们的Phase 1a / 1b 期 IV STING激动剂项目中获得足够的数据,以使其能够进入Phase 2期临床试验,启动可口服的 STING 激动剂的IND支持活动,并改善我们的STING激动剂ADC。”

根据决定 Spring Bank 中止 inarigivir 和所有慢乙肝药物进一步开发的决定,Spring Bank 将不会为公司的HBV嵌合反义寡核苷酸反义(CASO)项目投入更多资源,并已开始与外部各方讨论该程序的许可。由于消除了与HBV项目相关的成本,公司认为,截至2019年12月31日账上的5450万美元现金(未经审计)将为公司的新运营项目提供资金,直至2022年下半年。(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!




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