EASL2020:解决冷链运输问题 德开发耐热治疗性乙肝疫苗

2020-09-14 编辑: 来源:医诺医学 作者:略晓薛
对于一款治疗性乙肝疫苗而言,能够刺激B细胞同时诱导病毒特异性效应T细胞应答是非常重要的。因此,德国研究人员研制了一种异源蛋白初免、修饰痘苗病毒安卡拉(MVA)-增强免疫的治疗性疫苗,此前的研究证实该疫苗在各种慢性乙型肝炎小鼠模型中可打破免疫耐受。

全球疫苗应用的一个主要挑战是疫苗在运输和储存过程中需要适当的冷藏以保持效力。这是一个重要的后勤和财务挑战,特别是在低收入和中等收入国家和室外温度较高的地区。为了防止疫苗因热不稳定而丧失效力,研究人员研制了一种新型的冻干、热稳定性疫苗,该疫苗含有乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)和核心抗原(HBcAg),以及表达核心蛋白和S蛋白的MVA载体(MVA-S/C)。

疫苗成分采用稳定和保护解决方案(SPS?)平台技术配制。用ELISA、Western Blot(WB)、天然琼脂糖凝胶电泳(NAGE)、动态光散射(DLS)和透射电镜(TEM)分析热应激后抗原的完整性。用TCID50评价MVAS/C的感染效力。在野生型(WT)和腺相关病毒(AAV)-HBV转导的小鼠身上验证了疫苗的免疫原性和安全性。

体外结果表明,SPS?配方疫苗组件具有非常好的热稳定性。即使在40°C温度挑战1个月或25°C挑战12个月后,这些稳定的组分仍能保持抗原完整性、稳定性和质量以及病毒感染性。

在WT小鼠体内的实验表明,所有稳定的疫苗组分都具有很好的耐受性,并诱导出强的HBsAg特异性和HBcAg特异性的CD8+T细胞反应,以及高滴度的HBV特异性抗体。即使在25°C储存12个月后,研究证明该稳定疫苗是安全的,能够抑制AAV-HBV转导小鼠的抗原水平和HBV复制,并能够打破免疫耐受。

综上结果表明,SPS?配方可以生产出一种高功能性和热稳定性的疫苗,在全球范围内对抗慢性乙型肝炎,特别是在没有功能性冷链物流的国家。(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!

信息来源EASL2020SAT438

Solving the cold chain problem - development of a heat-stable therapeutic vaccine to combat chronic hepatitis B





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