好样的!Enanta Pharmaceuticals 公布一款新的候选乙肝新药

2021-01-09 编辑: 来源:医诺医学 作者:略晓薛
致力于研究和开发小分子药物用于病毒感染和肝脏疾病治疗的研发型生物技术公司 Enanta Pharmaceuticals 近日宣布,在即将召开的第39届J.P. Morgan健康大会上,公司总裁兼首席执行官Jay R.Lly博士将围绕公司的病毒学和非酒精性脂肪肝炎(NASH)产品线管道提供一个信息更新。

据悉,此次更新内容包括公司推出了一款最新的候选产品 EDP-721,这是一款新型的可口服使用的乙肝病毒(HBV)RNA去稳定剂,同时对公司的呼吸道合胞病毒(RSV)平台进行拓展从而拥有一款新的RSV-L抑制剂计划。在该年会上,公司总裁还将对公司的2021年计划提供更新。

“整个2020年, Enanta Pharmaceuticals 取得了有意义的进展,在公司的管线上启动了5项临床试验。期待着2021年在以这一势头为基础,开始推出我们最新的乙肝临床候选药物 EDP-721,一种新型的RNA去稳剂,具有减少多种HBV蛋白产生的潜能,我们相信这可能是实现这一适应症功能性治愈的关键成分。” Enanta Pharmaceuticals 公司总裁兼首席执行官Jay R.Lly博士表示。

据悉,该款药物的临床前数据表现强劲,EDP-721 具有降低乙肝病毒HBsAg产量的潜力,并且具备HBV泛基因组活性,并与已获批准的核(苷)酸类似物和Enanta的乙肝核心抑制剂 EDP-514 联用表现出叠加到促进活性。

“这些数据使我们有信心在2021年年中将 EDP-721 推进到 Phase 1期临床研究,这使我们离开发一种可能功能性治愈慢乙肝的全口服三联疗法更近一步,”Enanta Pharmaceuticals 公司总裁兼首席执行官Jay R.Lly博士补充说道。

关于EDP-721

EDP-721 是 Enanta Pharmaceuticals 的最新临床候选药物,是一种有效和选择性的HBV RNA去稳定剂,在临床前模型中表现出强劲的降低病毒转录本作用,导致包括HBV表面抗原(HBsAg)和e抗原(HBeAg)在内的多种HBV蛋白的产生减少。通过靶向HBV RNA,EDP-721有望降低来自整合环状DNA和共价闭合环状DNA(CccDNA)的HBsAg。现有研究表明高水平的HBsAg被认为可以抑制机体针对乙肝病毒的先天性和获得性免疫反应,这种作用被认为是通过多种机制发生的,因此持续降低HBsAg被认为是功能性治愈HBV的关键组成部分。Enanta 计划开发 EDP-721单独使用或与其他机制(如EDP-514)联合使用,最终目标是实现功能性治愈。Enanta预计将在2021年年中启动EDP-721的一期临床研究。

关于EDP-514

Enanta Pharmaceuticals 的核心抑制剂 EDP-514 已获得FDA的Fast Track指定,目前正在进行两个1b阶段的研究,用于治疗不同慢乙肝患者群体:接受核糖核苷(酸)逆转录酶抑制剂治疗的受试者(NUC抑制的患者)和目前未接受治疗的病毒载量高的慢性乙型肝炎受试者(病毒症患者)。预计这两项试验的初步数据都将在2021年第二季度公布。




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