Gilead 和 Vir 宣布合作探索慢乙肝功能性治愈联合疗法

2021-01-13 编辑: 来源:医诺医学 作者:略晓薛
Gilead Sciences 公司和 Vir Biotechnology 公司今日同时宣布,两家公司已达成了一项临床合作协议,合作旨在评估和开发功能性治愈慢性乙型肝炎的新型联合疗法。

此项合作计划启动一项在经治慢乙肝患者和未经治慢乙肝患者的 Phase 2 期临床研究以评估联合疗法。该项多臂试验将评估不同的联合用药方案,分别是 Gilead Sciences 的在研TLR-8 激动剂 Selgantolimod (GS-9688)、Vir Biotechnology 的在研 siRNA 乙肝新药 VIR-2218 和商业来源已上市的 PD-1 拮抗剂。在试验中经治患者还将接受 Gilead Sciences 的替诺福韦艾拉酚胺(TAF)进行治疗。

研究的首要目标是经过治疗后达到功能性治愈的慢乙肝患者比例,功能性治愈的定义为停止治疗后血清乙肝表面抗原 (HBsAg)和HBV DNA阴转。

两家公司都保留各自候选产品的全部权利,并将根据Phase 2期试验的结果讨论未来任何组合研究的潜在途径。

根据世界卫生组织的估计,全球范围内约有2.92亿受慢性乙型肝炎病毒影响,每年有近90万人死于该疾病的并发症。慢性HBV尚无治愈方法,目前可用的抗病毒药物只能控制病毒抑制并需要终身治疗。考虑到终身服药和监测费用,这些治疗对慢性乙型肝炎患者构成了沉重负担。如果不及时治疗,慢性HBV感染会导致严重的健康问题,包括肝硬化,肝衰竭和肝癌。

“Gilead Sciences 在慢乙肝治疗领域已经耕耘近20年,我们一直在努力的推出新治疗方法以帮助改善这些患者的生活。”Gilead Sciences 公司副总裁 Anuj Gaggar 说到。“我们相信 Selgantolimod 和 VIR-2218 有可能成为同类中最好的治疗药物,并可能为乙型肝炎的功能性治愈提供一种令人信服的新组合方法。”

对于此次合作,Vir Biotechnology 公司首席医疗官 Phil Pang 博士表示“充满热情,”并且相信,若想实现大多数患者的功能性治愈则需要降低循环病毒蛋白水平,同时增强免疫力以刺激新的T细胞产生从而控制感染。此次与 Gilead Sciences 公司的合作为寻找治愈慢乙肝的努力增加了一个新颖而重要的新组合。“

Selgantolimod 和 VIR-2218 的安全性和有效性尚未确定。它们都是处在研究阶段的化合物,尚未获得美国食品和药物管理局(FDA)或任何其他监管机构的批准。





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