Aligos Therapeutics宣布在APASL2021上发表多份在研乙肝新药研究数据

2021-02-06 编辑: 来源:医诺医学 作者:略晓薛
致力于未满足临床需求的病毒性疾病和肝脏疾病新型疗法开发的临床阶段生物技术公司 Aligos Therapeutics 近日宣布,公司在2021年2月4日至2月6日举行的第30届亚太肝病研究协会年会(APASL)上发表了四份在研肝病新药的研究结果。

其中三份研究重点介绍了来自 Aligos Therapeutics 两款最先进的慢乙肝候选药物令人鼓舞的数据,这些候选药物正在发展用于慢性乙型肝炎的联合治疗:一种旨在抑制乙型肝炎病毒(HBV)S抗原(或HBsAg)复制的专有寡核苷酸STOPS?(ALG-010133)和旨在抑制HBV复制的衣壳装配调节剂(CAM)ALG-000184。

第一份研究的题目为“ Preclinical Efficacy and Pharmacokinetics of ALG-010133, an S-Antigen Transport-inhibiting Oligonucleotide Polymers (STOPS) for the Treatment of Chronic Hepatitis B (CHB)”,研究结果表明 Aligos Therapeutics 的主要STOPS候选物在几种人肝细胞系中抑制了S抗原从细胞释放。在体内研究中,给非临床物种进行单次皮下注射后,ALG-010133 在肝脏中表现出高浓度、快速和持续的暴露,预示着在人类中可以每周给药一次。此外,一项非临床的多剂量研究表明,动物每3周皮下注射一剂,其肝脏中有足够的浓度足以对慢乙肝患者产生预期的疗效。综合起来,结合该款药物优异的体外功效和良好的体内药代动力学特征,足以使 ALG-010133 进入Phase 1a / b期临床试验以评估其作为慢乙肝的潜在治疗方法。

第二份研究报告题为“Safety, tolerability and pharmacokinetics of single ascending doses of ALG-000184, a Class II Capsid Assembly Modulator for the treatment of Chronic Hepatitis B (CHB), in healthy volunteers (HV)”,主要概述概述了 Aligos 的小分子候选物 ALG-000184 的初步数据,这些数据支持正在健康志愿者和慢乙肝患者中进行的 Phase1a / b 期试验进行进一步评估。在最高 500 mg 的单次口服剂量下,ALG-000184 是安全的,耐受性良好的,并且显示出线性的药代动力学特征,支持每天一次口服给药。100 mg或更高的剂量会导致血浆活性化合物浓度升高,预计会在慢乙肝患者中产生抗病毒活性。

其他两份研究内容题目分别是“ Excellent preclinical characteristics of ALG-000184, a prodrug of the HBV capsid assembly modulator ALG-001075”和“ ALG-020572, a next generation hepatitis B virus (HBV) antisense oligonucleotide (ASO) with bridged nucleic acid chemistry, has a significantly improved preclinical profile”,主要强调 Aligos 的ASO慢性乙型肝炎候选药物 ALG-000184 及其母体化合物 ALG-001075 和 ALG-020572 的非临床特征,在非临床安全性和有效性方面,其显着优于其他ASO。

Aligos Therapeutics 首席执行官 Lawrence Blatt 表示:“我们很荣幸能在APASL2021上展示我们的两款慢乙肝候选药物的临床研究进展。在健康志愿者表现出安全性和耐受性后,我们目前正在 Phase 1a/b 期伞式研究中对这两款候选药物进行评估,在这项研究中我们将对每种药物在慢乙肝患者中的抗病毒活性进行评估。”

以上这些试验是 Aligos Therapeutics 开发高效治疗药物计划的一部分,Aligos 计划对其产品组合中的多种新型药物进行开发。公司期待将针对其他抗病毒作用机制的候选产品 ALG-010133 和 ALG-000184 推进至临床研究。(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!




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