2020(第四届)生物药工艺发展峰会

2020-06-24 编辑:
生物药工艺从业人员必看!


 

易贸医疗生物药工艺发展峰会(BPD)联合药明生物此前已成功举办三届。今年,824-26日,2020(第四届)生物药工艺发展峰会将于上海召开,本届大会携手战略主办方药明生物,联合主办方多宁生物、利穗科技,专委会机构百济神州、君实生物、复宏汉霖、天境生物、纽福斯生物,期待海内外业界朋友欢聚一堂!

今年除了抗体药物上下游工艺、大生产、分析方法与质量、ICH等多个话题,更新增基因治疗版块内容,旨在打造行业内生物药工艺标杆会议。

 

825 上午 生物药工艺技术综述与新技术进展 

大会主席&专场策划人:周伟昌,执行副总裁兼首席技术官,药明生物

  • 单抗药物商业化生产关键
  • 生物类似药成本与质量权衡
  • 双抗药物工艺开发策略
  • 新技术平台在抗体药物工艺开发中的应用
  • 嘉宾访谈:生物制药从开发到商业化全流程探讨

主持嘉宾:周伟昌,执行副总裁兼首席技术官,药明生物

访谈嘉宾:姜伟东,联合创始人和首席科学官,复宏汉霖、刘建,总经理,百济神州生物药业有限公司、张哲如,总裁,天境生物
 

825 下午 抗体类药物上游工艺

专场策划人:姜伟东,联合创始人和首席科学官,复宏汉霖

  • 连续工艺在上游开发中的应用

嘉宾:徐翠云,上游工艺开发高级总监,复宏汉霖

  • 上游工艺开发中对抗体质量的影响因素以及调节策略
  • 工艺变更在临床开发阶段的考量
  • 发言主题待定(高表达细胞株的开发方向)

嘉宾:张峥,细胞株构建部副主任,药明生物
 

825 下午 新型药物工艺对比

专场策划人:肖溯,联合创始人,纽福斯;邓亮,大分子生物部门高级总监,贝达药业

  • 基于腺相关病毒基因治疗大规模生产挑战

嘉宾:王立军,CTO,杭州嘉因生物科技有限公司

  • 腺病毒载体在先进治疗技术中的应用及其产业化 

嘉宾:梁旻,创始人/总经理,上海锦斯生物技术有限公司

  • 腺相关病毒上游工艺案例分享与新兴技术概述

嘉宾:肖溯,联合创始人,纽福斯

  • 下游工艺对基因治疗产品关键质量属性的影响与控制

嘉宾:马承华

  • 嘉宾访谈:中国基因与细胞治疗走向国际商业化之路 

主持嘉宾:Ben Chen CEOBio GxP Company

访谈嘉宾:王刚,工业事务高级副总裁兼首席质量官,君实生物、高凯,教授,上海大学、Che-Hung Yeh(邀请中)Yuhong Qiu(邀请中)
 

826 上午 抗体类药物下游工艺

专场策划人:刘洵,副总经理,恒瑞医药

  • 双抗药物下游工艺挑战与发展
  • 下游亲和连续流层析工艺开发
  • 发言主题待定 

嘉宾:林世文,下游工艺开发部副总裁,药明生物
 

826 下午 ICH实践深度剖析

专场策划人:张哲如,总裁,天境生物;王刚,工业事务高级副总裁兼首席质量官,君实生物

  • 工厂建设和运行中ICH理念的贯彻和实施
  • 生物药上市后工艺变更的讨论

嘉宾:王刚,工业事务高级副总裁兼首席质量官,君实生物

  • 根据ICH原则进行细胞株构建与工艺开发的策略浅析 

嘉宾:陶维红,细胞株构建和工艺开发负责人,再鼎医药

  • ICH 框架下进行技术/生产转移的考量
  •  

826 抗体药物产业化进程

专场策划人:刘建,总经理,百济神州生物药业;阙红,高级副总裁,信达生物

  • Design, Construction and validation a World Class Stainless Steel Drug Substance facility

嘉宾:Michael Garvey,副总裁,百济神州

  • 建立一个符合国际标准的质量控制审计平台

嘉宾:陆人豪,质量部-QC 副总监,信达生物

  • 发言主题待定(质量方向)

嘉宾:Ben Chen CEOBio GxP Company

  • 抗体药物研发与产业化进程中质量控制要点

嘉宾:阙红,高级副总裁,信达生物

  • 一体化的CMC能力使得多个生物类似物开发到全球化

嘉宾:刘翠华,高级副总裁,百奥泰

  • 阶段性质量体系和cGMP在生物制品开发过程中的应用

嘉宾:姚艳平,高级质量总监,百济神州

  • 发言主题待定(分析方法方向)

嘉宾:张戬,质量控制部执行主任,药明生物

 

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