第四届中国医药知识产权峰会2019(CPIPS 2019)

2019-09-24 编辑:
峰会背景:

从2017年5月以来,食药监局和中共中央办公厅、国务院办公厅相继发布了《关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)>》及《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,就深入推进药品医疗器械审评审批制度改革、促进产业结构调整和技术创新作出部署,其中明确了要探索建立药品专利链接制度,开展药品专利期限补偿制度试点,完善和落实药品试验数据保护制度等医药创新利好举措。

2018年12月5号国务院常务会议通过了《中华人民共和国专利法修正案(草案)》,2019年3 月 11 日,十三届全国人大二次会议新闻中心举行记者招待会,国家知识产权局局长申长雨表示:“中国专利法修改有望今年年内完成!”相关人士指出专利法的修改是助推药品注册制度相关配套实施细则的重要一环,药品实验数据保护制度、药品专利期补偿、专利链接制度等有望随着此次专利法的修改而不断得到完善、明确和落实实施。

同时随着加快建设知识产权强国推进计划相关知识产权领域的改革和发展,2019年1月1日,最高人民法院知识产权法庭在北京揭牌成立,进一步加强了我国知识产权司法保护力度。为中国营造医药创新环境促进国内外医药企业的创新发展提供有力的司法保障!

另一方面随着全球生物医药的快速发展,中国于2017年也正式加入ICH接轨国际最高标准参与全球竞争,2018年一年里美国FDA批准了59个新分子实体上市,打破了沉寂多年的历史纪录;在中国,国家药监局(NMPA)也前所未有地批准了48个全新药物上市。这48个新药中,38个来自进口,10个是国产新药。国外药企走进来、中国药企走出去及国内外药企之间的商业合作、专利申请、专利许可、技术转让、专利侵权、无效诉讼的增多,专利、商业秘密、商标等知识产权保护、高价值专利挖掘培育、风险防范成为医药企业关注的焦点。

医药领域是知识产权保护特别是专利保护依存度最高的技术领域之一,了解和熟悉全球主要国家和地区及新兴市场的知识产权保护政策、药品监管体系、专利审查的标准及差异、知识产权司法、行政保护程序,健全知识产权管理体系,规范企业知识产权制度,完善核心技术的知识产权保护,加强知识产权海外布局是提高国内外医药企业参与全球竞争的基础。

在此背景下由上海益鹏商务咨询有限公司举办的第四届中国医药知识产权峰会2019(4th China Pharma IP Summit 2019)将持续为国内外医药知识产权从业人员搭建高质量、高参与度、高时效性的国际合作、学习、分享、交流平台,邀请国内外医药知识产权从业人员共同探讨行业监管政策动态、热点难点问题、案列解析、企业实务经验及发展趋势。以此促进行业交流与互动、推动中国医药产业的创新发展。

CPIPS 2019峰会亮点:

l 35+ 政府及行业权威专家的演讲分享

l 250+ 国内外领先制药企业

l 100+ 国内外领先律所、代理机构

l 500+ 参会嘉宾

l 20+ 案列解析

l 20+小时互动交流

关于主办方:

上海益鹏商务咨询有限公司:成立于2014年8月,一家专注于行业细分领域的国际性会议策划主办机构,致力于推动行业的发展、挖掘行业细分领域的挑战和机遇,搭建高质量、高行业参与度、高时效性的行业沟通、学习、交流、合作、共享平台!目前公司聚焦于医药大健康及石油化工领域!

中国医药知识产权峰会(China Pharma IP Summit):是由上海益鹏商务咨询有限公司于2016年开始发起举办,聚焦于医药创新政策及行业发展趋势、医药生物技术领域知识产权保护、专利运营及当下医药生物领域知识产权热点问题及医药知识产权发展趋势。一年一届,每年在10月份前后召开,目前已经连续成功举办三届,已成为国内最大的医药知识产权领域最具影响力的国际性论坛!吸引了国内外政府部门、行业协会,国内外百强医药生物技术公司、律所及创新型医药企业的参与和支持。 三年来参会的企业已达近700多家,参会人数1000多位参会嘉宾!

CPIPS 2019与今年2月份开始准备,目前已报名人数300多人,席位有限,如您有意向参与请随时。

会议日程

(最终日程以会议现场为准)

CPIPS 2019 会议架构:

CPIPS 2019大会主题:全球医药创新下的知识产权挑战与机遇

10月23日

聚焦中国:

专利法修改及专利法修改/药品注册监管政策下的挑战和机遇及医药专利热点难点问题

10月24日上午

聚焦美国:

药企在美国专利布局、仿制药上市.专利挑战与知识产权保护与布局

10月24日下午

聚焦欧洲:

应对英国脱欧、单一专利和统一专利法院体系下的挑战和不确定性

10月25日上午

聚焦日印韩:

邻国的知识产权保护及实务经验

10月25日下午

聚焦中医药:

中医药知识产权保护及走出去的挑战

大会议程概览:

大会第一天上午(10月23日)

聚焦中国:专利法修改及药品监管政策下的挑战和机遇,医药专利保护热点问题

0730大会签到

上午主持人:陈炽,合伙人,众达律师事务所

0830大会主席致辞

张清奎,荣誉主任委员,中国药学会医药知识产权研究专业委员会

0840中国医药注册监管政策及注册审批中涉及的专利问题探讨

国家药品监督管理局药品注册司/法制司(邀请中)

0920医药领域无效案件审查及药物化合物专利审查实践

侯曜,化学申诉一处调研员,国家知识产权局专利局复审和无效审理部

0955 中国橙皮书医药IP指数和估值

陈炽,合伙人,众达律师事务所

Matthew Chervenak,首席执行官,General Biologic (GBI)

1010 茶歇交流

1040 小组讨论:药品专利链接、专利期补偿制度展望及对医药行业的潜在影响和挑战

主持人:程永顺, 北京务实发展中心主任

讨论嘉宾:

徐阳,专利律师,百济神州

陈炽,合伙人,众达律师事务所

耿文军,知识产权总监,总裁助理,正大天晴药业集团股份有限公司

孙丽芳,知识产权部副总裁,绿叶制药集团有限公司

1140小组讨论:医药专利案件中技术事实的查明及说服策略

小组讨论将探讨中国司法改革及创新举措包括技术调查官制度、专家辅助人、司法鉴定、案例指导制度等并结合医药领域一些典型案例做讨论

主持人:刘庆辉,合伙人,安杰律师事务所

讨论嘉宾:

芮松艳,法官,北京知识产权法院

许波,法官,北京知识产权法院

孔祥生,总裁助理,研究发展部总经理,丽珠集团

大会第一天下午(10月23日)

聚焦中国:专利法修改及药品监管政策下的挑战和机遇,医药专利保护热点问题

专利保护热点问题聚焦中国:专利法修改及药品监管政策下的挑战和机遇

1400化学和生物领域专利的补充数据问题

吴立,合伙人,安杰律师事务所

1440新环境下创新型药企在中国的知识产权挑战及应对策略

徐锋,中国及亚太区知识产权总监,阿斯利康

1520 仿制药企业在中国的知识产权挑战及应对策略

刘元霞,合伙人,北京知元同创知识产权代理事务所

1555茶歇交流

1625生物序列的专利保护

近几年随着中国经济的发展,生物技术领域的专利申请呈现明显增长趋势,而生物序列又是其中很重要的一部分,涉及DNA序列、RNA序列、蛋白序列(包括抗体、酶等等)各方面。对应的,生物技术领域纠纷也逐渐活跃起来,尤其随着国外原研药企业几个大品种如“修美乐”核心专利到期,相应的外围专利的无效和诉讼将迎来一个爆发点。因此,生物技术领域的专利保护将越来越成为一个关注点,此主题发言将结合发言人代理的“葡萄糖淀粉酶”系列五个无效案例(其中之一是2018年复审委十大案例)与大家一起探讨一下生物序列专利保护的一些热点问题,如支持性问题和创造性问题。

尹吉伟,合伙人,副总经理,北京信诺创成知识产权代理有限公司

1700小组讨论:药物化合物发明的创造性评价

在中国生物医药创新的大环境下,知识产权保护是重中之重。其中化合物专利是药物专利保护的基础,但实践中药物化合物专利的有效性时常受到挑战。如何把握药物化合物发明的创造性,包括马库什权利要求和具体化合物权利要求,至关重要。药物化合物发明的创造性判断的规则正在专利无效和行政诉讼案件中形成。小组讨论将结合具体案例讨论药物化合物专利的方方面面,例如三步法与意料不到的技术效果的考量、技术效果和技术问题的认定、对现有技术马库什通式中环结构和固定部分的改变是否显而易见、跳出现有技术马库什通式变量的定义范围是否意味着显而易见、不同审级阶段中对补充试验数据的认定等等。

主持人:

陈文平,合伙人,金杜律师事务所

讨论嘉宾:

邰红,合伙人,金杜律师事务所

芮松艳,法官,北京知识产权法院

Peter Storm, 资深专利律师, 阿斯利康

徐阳,专利律师,百济神州

1800鸡尾酒会&互动交流

第二天上午(10月24日)

聚焦美国:药企在美国专利布局、仿制药上市与知识产权保护策略

0830第二天上午大会主席致辞

Yehudah Livneh,知识产权战略顾问,前梯瓦制药知识产权与法律事务副总裁

0840美国IPR多方复审程序及专利无效案列解析

l 美国当前医药专利审查的现状及趋势

l 授权后程序(IPR、EPR、CBM、PGR)最新发展动态

l IPR程序中的审理思路和原则

l 医药生物领域专利无效案列解析

Michael J. Wise,合伙人、生命科学和医疗业务团队主席,博钦律师事务所

0920仿制药专利挑战(PIV)策略及最新ANDA诉讼案列的启示

Shashank Upadhye, 合伙人, Upadhye Cwik LLP

0955美国医药专利组合的排他性/独占权损失(LoE)

l 独占权损失的日期

l 影响美国专利期限的因素

l 可延长美国专利期限的因素:专利期调整(PTA)和专利期延长(PTE)

l 减少专利期限的因素:显而易见型双重专利及期限放弃声明

l 专利期与FDA监管下独占期的相互作用

l 如何评估复杂药品专利组合中的独占权损失

Carl A. Morales, 合伙人, Dechert LLP

Gang Wang, 律师,Dechert LLP

1030茶歇交流

1100美国生物类似药专利诉讼:策略和趋势

Yite John Lu, 合伙人, Irell & Manella LLP

1140小组讨论:抗肿瘤药物专利布局、策略及当前中美政治/经济环境下的影响

讨论嘉宾:

Andy Zhang,高级知识产权顾问,Sunovion Pharmaceutical(日本住友制药旗下美国公司)

Teresa A. Lavoie,律师,Fish & Richardson P.C.

1230午餐

第二天下午(10月24日)

聚焦欧洲:应对英国脱欧、统一专利体系下的挑战, 抗体药物&生物类似药

1400统一专利法院及统一专利体系对欧洲的意义及英国脱欧可能带来的影响

l 为什么说英国脱欧对统一专利法院和统一专利体系是一个问题?

l 英国退出欧盟后是否仍能参与统一专利法院?

l 制药公司在英国的专利保护将会受到哪些影响?

l 对于那些寻求获得统一专利的制药公司,其专利申请策略会受到什么影响?

l 拜耳将如何使用统一专利法院?

l 为什么拜耳支持新的统一专利体系?

Dr. Joerg Thomaier,知识产权总裁,拜耳集团

1440 欧洲关于补充保护证书(SPC)的监管及最新发展动态

l 英国脱欧对SPC的潜在影响

l 英国数据保护监管规则

Chris Goddard,英国及欧洲专利代理人,合伙人,Dehns Patent and Trade Mark Attorneys

1520如何建立成功的许可计划和知识产权货币化策略

l 制定系统性的专利许可方法

l 专利价值和组合评估管理

l 如何对知识产权进行估值

l 知识产权运用与知识产权货币化

Peter L. Dolan, 资深业务发展总监,赛诺菲

1600茶歇

1630 小组讨论:抗体药物全球专利问题探讨

l 中国、美国及欧洲PD-1/PD-L1 专利全景分析---自由实施的风险是什么?

l 全球抗体药物的专利保护---常见的问题和挑战是什么?

l 提高抗体药物发明的价值---不同司法管辖区下权利要求书的撰写策略?

l 治疗性抗体药物的生命周期管理---如何保护后续出现的发明?

讨论嘉宾:

唐万丽, 律师,众达律师事务所

马秋娟,医药生物发明审查部主任,专利审查协作北京中心

陈丽君,知识产权经理,上海君实生物医药科技有限公司

1730小组讨论:生物类似药在美国、欧洲和中国:我们正处在哪个阶段,未来路在何方?

l 中国、美国及欧洲生物类似物监管之路

l 数据独占期将来会对生物制剂开放吗?生物类似物对战 me-too 生物药和biobetter新一代生物药—趋势是什么?

l 竞争激烈的 me-too 生物药市场的未来是什么——是否还有生物类似物的一席之地?

l 国内外竞争者——(何时)国外生物类似物厂家会否进入中国?中国生物类似药何时走出去及中国生物类似药竞争优势

讨论嘉宾:

Markus Engelhard,合伙人,Boehmert & Boehmert

Christof Bull,专利副总顾问,优时比制药公司

武春华,知识产权总监,上海复宏汉霖生物技术有限公司

李彩辉,资深知识产权总监,三生制药集团

Alexander Jamnišek, 资深专利律师,山德士

1830鸡尾酒会&互动交流

第三天上午(10月25日)

聚焦日韩印、巴西(拉丁美洲):其它主要国家和地区的知识产权保护及实务经验

0840第三天大会主席致辞

Mahendra B. Thakre,知识产权法务部总经理,迈兰实验室

0850日本专利期延长制度及医药专利体系与实践

l 介绍日本医药领域的专利审查指南,主要探讨“医药专利主题适格”及“医药发明的新颖性和创造性”

l 相关案列解读和分析

l 日本专利期延长制度

l 日本特许厅审查实践中的问题

Toru Matsuoka, 审查标准副部长,日本特许厅

0930印度仿制药生产商的知识产权管理与实践

l 知识产权部门及其组织&全球架构介绍

l 知识产权部门的功能及工作机制

l 全球知识产权策略及地理独特性策略设计

l 专利规避设计及无效

l 印度公司进入中国市场的挑战

l 中国医药公司可以借鉴学习及最佳实践的案列

Dr.Poonam Raghuvanshi, 知识产权副总裁, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

1000韩国医药知识产权保护体系及审查实践

l 在韩国获得专利的的建议

l 自1987年实施以来的专利期延长制度

l 2015年实施的专利链接制度

l 韩国最高法院最近做出的关键决定

姜逸硕,韩国专利律师,韩国FirstLaw知识产权代理有限公司

1030茶歇&交流

1100巴西医药领域知识产权保护环境及在拉丁美洲可选择的司法管辖区

Gustavo Morais, 合伙人,巴西Dannemann Siemsen律师事务所

Ana Carneiro,合伙人,知识产权代理人,巴西Dannemann Siemsen律师事务所

1135 小组讨论:扩展国际业务:在新地区发展和优化仿制药产品组合的策略

l 确定和评估潜在市场以支持和补充整体发展策略

l 投资组合选择下的知识产权问题和挑战

l 如何了解潜在市场和其法规环境

l 开发和推出产品的策略

讨论嘉宾:

Mahendra B. Thakre,知识产权法务部总经理,迈兰实验室

Bharati Nadkarni,产品组合计划及知识产权诉讼副总裁,太阳制药

Yehudah Livneh,知识产权战略顾问,前梯瓦制药知识产权与法律事务副总裁

1220 午餐

第三天下午(10月25日)

聚焦中医药:中医药知识产权保护及走出去的挑战

1400第三天下午大会主席致辞

1410我国中医药专利申请现状及审查实践

l 我国中药专利申请现状

l 申请文件撰写质量低的问题、三性问题

l 复审无效案列解析

l 对专利申请人的实用性见解

吴江明,医药生物发明审查部副主任,国家知识产权局专利局专利审查协作江苏中心

1450中药专利申请创造性评价再思考

郑永锋,法务总监兼研究院副院长,天士力控股集团有限公司

1530茶歇交流

1600中医药技术保护:挑战与机遇

宋晓亭,教授,同济大学上海国际知识产权学院

1640小组讨论:中医药走出去的知识产权挑战及对策

主持人:宋晓亭,教授,同济大学上海国际知识产权学院

讨论嘉宾:

侯金才,研究院院长,神威药业集团

李向军,研究院副院长,石家庄以岭药业股份有限公司

郑永锋,法务总监兼研究院副院长,天士力控股集团有限公司

窦夏睿,法务总监,亚宝药业集团股份有限公司

1730大会结束

会议嘉宾

即将更新,敬请期待

参会指南

会议门票 场馆介绍

dis早鸟票:3000元/人——6800/人,费用包含三天大会的午餐、茶歇、全套会议资料




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