中国生物制药阿德福韦酯胶囊通过一致性评价

2020-08-05 编辑: 来源: 新浪医药新闻
8月4日,中国生物制药发布公告称,本集团治疗乙型肝炎药物“阿德福韦酯胶囊”(商标名:名正)已获得国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,成为同品种首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品。
名正的适应症为用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

阿德福韦酯是阿德福韦的前体,在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用。阿德福韦酯是目前国内乙肝抗病毒药物中交叉耐药较少的药物,因此也被用于与其他药物的联合治疗。随着拉米夫定耐药率的逐渐递增,阿德福韦酯已逐渐替代拉米夫定成为治疗乙肝的一线药物。





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