公司原创 I 类生物新药康柏西普眼用注射液(朗沐)是新一代抗 VEGF 融合蛋白,中国首个获得世界卫生组织国际通用名的拥有全自主知识产权的生物 I 类新药。康柏西普于 2013年底获批用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),2017 年5月扩增适应症用于病理学近视的脉络膜血管新生(pmCNV)。康柏西普还在进一步拓展新的适应症糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO),均已处于 III 期临床试验中。另外,康柏西普已获得 FDA 批准在美国直接开展湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)III 期临床试验,未来有望在美国市场上市。
基于VEGF机理的药物平台技术,公司目前还有三个在研生物药产品,KH901 是治疗性肿瘤疫苗 1 类生物药,目前已进入 II 期临床阶段;KH903 用于结直肠及其他器官肿瘤,已处于 Ic 期临床;KH906 用于眼表新生血管相关疾病,已获批临床。这些产品在美国、日本、印度、韩国、俄罗斯等国拥有多项国际专利,未来国际市场开发潜力巨大。
公司团队成员均有着丰富的科技成果转化和产业化经验,自成立之初就瞄准国际抗体技术研发的前沿进展,搭建了国内一流的涵盖分子抗体药物筛选、高产稳定 CHO 细胞株的构建及治疗性抗体分析检测等多个核心技术的创新人源化抗体药物产品研究开发技术平台。公司雄厚的科研能力促使科研成果能够得到快速转化,产品开发进程也在业内领先。