CFDA发布《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》

2018-02-26 编辑: 来源:CFDA
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局(CFDA)组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,并于2018年02月24日进行公开发布。

CFDA官网截图


















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